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建成全球知名创新药研发中心

发布时间:2022-08-13 01:26:59 | 来源:leyu乐鱼体育全站app 作者:乐鱼体育平台进入

  6月6日发布的《深圳市培育发展生物医药产业集群行动计划(2022-2025年)》(简称《行动计划》),为生物医药产业集群描绘了清晰的发展路径。

  据统计,2021年,深圳市生物医药产业营业收入为461亿元,已获批上市I类新药7个,进入临床试验阶段的创新药84个,通过仿制药一致性评价品种94个,“仿创结合”的发展态势逐渐形成。产业发展集聚效应凸显,深圳南山高新区、坪山国家生物产业基地两大产业集聚区已初步形成,广东省小分子新药创新中心等一批创新载体快速发展。

  《行动计划》提出,到2025年,将深圳建设成为全球知名的创新药研发中心和国内领先、国际一流的生物医药产业集聚发展高地。

  其中,在产业集聚效应方面,到2025年,生物医药产业增加值将达到400亿元,营业收入达到1000亿元,建成若干特色鲜明、协同发展的专业生物医药产业园区,产业集聚发展水平显著提升。产业结构方面,引入具有世界影响力的企业8-10家来深设立总部、研发中心和高附加值生产基地,生物医药境内外上市企业达到40家,营收超百亿元的企业5家,超十亿元的企业15家,超亿元的企业25家。

  在科技创新方面,规模以上企业研发投入强度达到10%,建成各级各类创新载体200个、重大科技基础设施5个,建成模式实验动物研究、医药CRO/CDMO/CMO、生物制品检验检测、中药及天然产物国际化等重大平台,获得国产I类新药上市批件15个,进入临床试验阶段的药物400个。

  体制机制改革也要实现突破,争取国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心获得更多药品审评职能。推进在指定医疗机构使用境外已批准上市但国内尚未注册的临床急需新药政策落地进程,积极争取境内外新药同步上市、专业资格评审互认等政策先行先试。

  《行动计划》还明确提出了重点任务,包括提升药物原始创新能力,围绕创新药研发共性关键技术开展攻关;补齐产业公共平台短板;强化临床研究支撑能力;构建多梯次企业集群,支持企业做优做强,不断提升自主研发能力,推动产品结构由以仿制药为主向以创新药为主转变;打造多区协同发展新格局等。

  生物医药产业集群将布局在坪山、南山、福田、龙岗、光明和大鹏六个区。其中,坪山区定位为核心集聚区,南山区定位为产业引领区,福田区定位为创新政策探索区,龙岗区定位为生物药创新发展先导区,光明区定位为技术创新区,大鹏新区定位为精准医疗先锋区。

  “这是对生物医药企业的重大利好消息。”昨日,深圳信立泰药业股份有限公司公共事务总监徐莹向记者表示,《深圳市培育发展生物医药产业集群行动计划(2022-2025年)》(简称《行动计划》)政策的出台,将有效帮助企业增强发展新动能。

  深圳信立泰药业股份有限公司是集创新医药产品研发、生产、销售于一体的综合性医药上市集团,公司专注于创新药物研发与临床应用研究,产品分布心脑血管、降血糖、抗肿瘤及骨科等慢病治疗领域,现为国家高新技术企业、深圳规模最大的处方药企业与深圳总部企业。

  当前,深圳市生物医药产业发展集聚效应凸显,但仍存在产业附加值有待提升,部分企业以仿制药生产为主,创新药企业数量相对偏少,药物临床试验机构临床试验专业能力及经验有待提升等问题。

  徐莹注意到,在构建多梯次企业集群方面,《行动计划》提到,支持企业做优做强,不断提升自主研发能力,推动产品结构由以仿制药为主向以创新药为主转变。扶持一批掌握核心技术、具有高成长性的“隐形冠军”企业以及具有高潜力的研发团队,在平台服务、知识产权保护、风险投资等方面给予配套保障。

  徐莹表示,信立泰作为医药集团,这些政策针对性强,有效解决了企业发展中遇到的痛点与瓶颈问题。从全市角度而言,《行动计划》既能有效缓解企业资金压力,提高了企业科研资金愿投入、敢投入的积极性,同时助推更多高精尖技术、优质医药产品实现国产化,进一步提升我市生物医药产业核心竞争力。

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